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品质保证


遗传控制

       
       公司严格按照实验大、小鼠遗传学质量控制标准建立了品系维持和扩大生产的繁育体系,主要包括以下措施:
       1.近交系小鼠的核心群(FC)和增殖群(PEC)采用全同胞兄妹交配法进行繁育,按单线-优选法维持基因的纯合度。
       2.近交系小鼠的生产群(PPC)采用随机交配,随机交配严格控制在三代内。
       3.远交系的核心群和扩大群采用避免近交的完全循环交配法;封闭群动物的生产群采用随机交配法,随机交配控制在四代内。
       4.裸鼠核心群、增殖群采用同胞兄(纯合子,nu/nu)妹(杂合子,nu/+)进行繁育、保种;核心群每4代采用雄性纯合子裸鼠(♂ nu/nu)与雌性BALB/cAnN近交系小鼠(♀ +/+)回交一次;生产群采用随机交配,随机交配严格控制在三代内。
       5.所有近交系品系遗传指标检测,每年至少1次。

 


 

健康监测

       
       公司严格按照实验大、小鼠微生物学、寄生虫学质量控制国家标准并参照ICLAS、FELASA、CRL等实验动物健康检测指南建立了实验大、小鼠定期健康检测体系,主要包括以下措施:
       1.动物饲养前的检测,包括屏障饲育室内地板、墙面、笼架等表面涂拭,空中浮游菌及落下菌。
       2.活体动物的常规检测项目按照GB14922.1和GB14922.2中SPF级等级标准的检测项目和方法,每个品系一年至少定期检测4次。
       3.活体动物增加项目:
       ①所有品系增加诺如病毒(Norovirus)与肝型螺杆菌(Hepatic Helicobacter,H. H),每年至少1次。
       ②裸小鼠在此基础上增加牛棒状杆菌,每年至少1次。
       ③其他辅助检测项目:
       a.环境监测,空气落下菌,每年至少2次;压差、光照、氨浓度、温湿度每季度1次。
       b.高压灭菌器灭菌效果校对(芽孢杆菌灭菌培养)每季度至少1次。
       c.高压灭菌处理的物品,包括饲料、垫料、笼具等,每月2次。
       d.纯水的细菌检测,每月2次;酸化水的pH值矫正,每天1次。